[NOM DU PRODUIT]
Kit de test rapide d'antigène SARS-CoV-2 (COVID-19) (or colloïdal)
[SPÉCIFICATION DE L'EMBALLAGE]
25 tests/kit & 50 tests/kit.
[UTILISATION PRÉVUE]
Ce kit est destiné à être utilisé pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 chez l'homme
respiratoire spécimens, crachats et autres échantillons.Ce kit utilise une membrane de cellulose
technologie d'immunochromatographie.
La détection des antigènes est utilisée pour le diagnostic auxiliaire ou l'enquête épidémiologique chez l'homme.
infection avec le SRAS-CoV-2.
[TEST ANTIGÈNE RAPIDE COVID-19]
Le test antigénique rapide COVID-19 détecte les fragments de protéines spécifiques au
Coronavirus.Le test antigénique rapide est un moyen plus rapide de détecter si vous avez un courant
Infection par covid19.Les tests antigéniques rapides peuvent être utiles pour ceux qui veulent
des résultats rapides pour répondre à une exigence de test pour un événement ou un voyage.Par exemple,
ce test peut être utilisé si vous prévoyez de visiter un lieu ou un établissement qui nécessite
tests avant l'arrivée.Les exigences de test varient selon l'emplacement et peuvent changer
heures supplémentaires.Ce test nécessite un prélèvement nasal ou nasopharyngé.Avec notre produit
test, les résultats peuvent revenir en 10 à 15 minutes.
Les symptômes courants de la COVID-19 comprennent la fièvre, la toux et l'essoufflement.
[ Que sont les antigènes ?]
Un antigène est une molécule capable de stimuler une réponse immunitaire.
Il peut s'agir de protéines, de polysaccharides, de lipides ou d'acides nucléiques.
Chaque antigène a des caractéristiques de surface distinctes qui sont reconnues par le système immunitaire.
Le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, possède plusieurs antigènes connus,
y compris sa phosphoprotéine de nucléocapside et sa glycoprotéine de pointe, qui sont les
protubérances visibles sur sa surface.
[Que sont les tests antigéniques et que peuvent-ils nous dire ?]
Un test d'antigène révèle si une personne est actuellement infectée par un agent pathogène tel que
le virus SARS-CoV-2.Une fois l'infection passée, l'antigène disparaît.
Contrairement aux tests basés sur les acides nucléiques tels que la PCR, qui détectent la présence de
matériel, les tests antigéniques détectent des protéines ou des glycanes, tels que les protéines de pointe trouvées
à la surface du virus SARS-CoV-2.
Ils peuvent prendre plus de temps à se développer que les tests moléculaires et d'anticorps, selon les cas.
les anticorps à utiliser dans les tests doivent d'abord être identifiés et produits, ce qui peut
être un processus complexe et chronophage.La précision peut également être un problème, avec
les tests antigéniques ayant généralement une sensibilité beaucoup plus faible que la PCR.
Cependant, ils fournissent généralement des résultats de test rapidement, sont relativement bon marché et peuvent être
plus propices à une utilisation au point de service, ce qui pourrait les rendre plus adaptés à
dépistage dans la communauté et dans les régions éloignées.
[Quelle est la différence entre un test PCR et Antigen Covid-19 ?]
Tous les tests COVID-19 commencent par un échantillon, mais le processus scientifique se déroule très différemment
après ça.
À ce stade de la pandémie, vous ou quelqu'un que vous connaissez avez probablement reçu
au moins un test COVID-19.Mais savez-vous quel type de test vous avez passé et le
forces et faiblesses de ces différents tests ?
Deux principaux types de tests sont utilisés pour diagnostiquer l'infection par le SRAS-CoV-2 :
les tests moléculaires – mieux connus sous le nom de tests PCR – et les tests antigéniques.Chacun détecte un
partie différente du virus, et son fonctionnement influence la vitesse et la relative
précision.Alors, quelles sont les différences entre ces types de tests ?
Les tests PCR sont extrêmement précis mais nécessitent un équipement de laboratoire spécial - comme le PCR
machine de chauffage vue ici - et peut prendre des heures ou des jours à effectuer.
[Tests rapides d'antigène]
Des tests rapides et précis sont essentiels pour contenir un virus hautement contagieux comme le SARS-CoV-2.
Les tests PCR sont précis mais peuvent prendre beaucoup de temps pour produire des résultats.Tests antigéniques,
l'autre grand type de test de coronavirus, bien que beaucoup plus rapide, est moins précis.
Les antigènes sont des substances qui amènent le corps à produire une réponse immunitaire -
ils déclenchent la génération d'anticorps.Ces tests utilisent des anticorps fabriqués en laboratoire pour
rechercher des antigènes du virus SARS-CoV-2.
Pour exécuter un test d'antigène, vous devez d'abord traiter un échantillon avec un liquide contenant du sel et du savon
qui décompose les cellules et autres particules.Ensuite, vous appliquez ce liquide sur une bandelette de test
qui a des anticorps spécifiques au SRAS-CoV-2 peints dessus en une fine ligne.
Tout comme les anticorps dans votre corps, ceux sur la bandelette de test se lieront à n'importe quel antigène
dans l'échantillon.Si les anticorps se lient aux antigènes du coronavirus, une ligne colorée apparaît
sur la bandelette de test indiquant la présence de SARS-CoV-2.
Les tests antigéniques ont un certain nombre de points forts.Premièrement, ils sont si faciles à utiliser que les gens
sans formation spéciale peut les exécuter et interpréter les résultats – même à la maison.
Ils produisent également des résultats rapidement, généralement en moins de 15 minutes.Un autre avantage
est que ces tests peuvent être relativement peu coûteux à environ 10 $ à 15 $ par test.
Les tests antigéniques présentent certains inconvénients.Selon la situation, ils peuvent être
moins précis que les tests PCR.Lorsqu'une personne est symptomatique ou a beaucoup de virus dans
leur système, les tests antigéniques sont très précis.Cependant, contrairement aux tests de PCR moléculaire,
les tests antigéniques n'amplifient pas ce qu'ils recherchent.Cela signifie qu'il faut
être suffisamment d'antigène viral dans l'échantillon pour que les anticorps sur la bandelette de test génèrent
un signal.Lorsqu'une personne est aux premiers stades de l'infection, il n'y a pas beaucoup de virus dans la
du nez et de la gorge, d'où sont prélevés les échantillons.Ainsi, les tests antigéniques peuvent manquer tôt
cas de COVID-19.C'est aussi à ce stade qu'une personne n'a aucun symptôme, donc
ils sont plus susceptibles d'ignorer qu'ils sont infectés.
Comprendre les forces et les limites des tests PCR et antigéniques, et
quand les utiliser, peut aider à maîtriser la pandémie de COVID-19.
Ainsi, la prochaine fois que vous passerez un test COVID-19, choisissez celui qui vous convient.
[Comment fonctionne l'épreuve ?]
Un échantillon est prélevé à l'aide d'un écouvillon nasal ou de la gorge et mélangé avec
une solution.La solution est ensuite placée sur un dispositif indicateur qui peut
détecter la présence du virus responsable de la COVID-19.
Objectif du test : utilisé pour détecter une infection active.
Type d'échantillon : écouvillon nasal ou nasopharyngé
Durée des résultats : 10 – 15 minutes*
(Les temps d'attente peuvent varier en fonction du volume)
Tous les tests COVID-19 commencent par un échantillon, mais le processus scientifique va très
différemment ensuite.
À ce stade de la pandémie, vous ou quelqu'un que vous connaissez avez probablement reçu
au moins un test COVID-19.Mais savez-vous quel type de test vous avez passé et le
forces et faiblesses de ces différents tests ?
Deux principaux types de tests sont utilisés pour diagnostiquer l'infection par le SRAS-CoV-2 :
les tests moléculaires – mieux connus sous le nom de tests PCR – et les tests antigéniques.Chacun détecte
une partie différente du virus, et son fonctionnement influence la vitesse du test et
précision relative.Alors, quelles sont les différences entre ces types de tests ?
Les tests PCR sont extrêmement précis mais nécessitent un équipement de laboratoire spécial - comme le PCR
machine de chauffage vue ici - et peut prendre des heures ou des jours à effectuer.
Les tests antigéniques rapides offrent un moyen rapide et facile de dépister le COVID-19 à domicile.
En 15 minutes environ, ils détectent les infections actives via un prélèvement nasal, y compris dans
individus asymptomatiques.Souvent appelés « tests rapides » ou « tests COVID à domicile »,
ces tests antigéniques rapides peuvent être un outil précieux pour gérer la vie pendant la pandémie
- si vous pouvez mettre la main dessus.
Les tests antigéniques rapides sont utilisés comme test pour diagnostiquer le COVID-19.
Cela signifie que si vous testez positif à l'aide d'un test antigénique rapide, votre résultat
n'a pas besoin d'être confirmé par un test PCR.
En seulement 15 minutes, vous aurez les résultats dont vous avez besoin pour retourner au travail en toute confiance,
l'école, le sport et toutes les choses que vous aimez faire, avec la possibilité de stocker et de partager
les résultats de notre famille et de vos tests du test rapide Renji Antigen.
Avec Renji COVID-19 Antigen Rapid Test, vous pouvez vous tester après avoir été en
Publique.Des tests précoces et réguliers vous aident à mieux prendre soin de vous et à protéger
vos amis, votre famille et les membres de la communauté d'une exposition potentielle.
[Quand dois-je utiliser un test antigénique rapide ?]
Si vous êtes uncontact rapproché, vous pouvez utiliser un test antigénique rapide pour votre premier et jour
6 essai. Vous pouvez également acheter et utiliser des tests antigéniques rapides chez nous :
- avant d'entrer dans un environnement à haut risque, par exemple des soins de santé ou des soins aux personnes âgées
- avant de sortir là où il peut y avoir foule
- avant d'aller travailler, surtout s'il s'agit d'un chantier critique
- pour vous rassurer si vous ne présentez aucun symptôme mais que vous vous sentez anxieux
ou inquiet.
[Quand dois-je passer un test PCR standard ?]
Vous devriez passer un test PCR dès que vous développez des symptômes de COVID-19 et
ne sont pas un contact étroit.
Les symptômes de la COVID-19 comprennent :
• fièvre (température de 37,5 °C ou plus) ou frissons
• toux
• perte de goût ou d'odorat
• mal de gorge
• fatigue (épuisement)
• nez qui coule ou bouché
• essoufflement (difficulté à respirer)
• nausées, vomissements ou diarrhée
• mal de tête
• douleurs musculaires ou articulaires
• perte d'appétit
Vous devrez également passer un test PCR si vous présentez des symptômes et un test COVID-19
négatif à l'aide d'un test antigénique rapide pour confirmer votre résultat.
Accéder aux tests antigéniques rapides
Si vous n'êtes pas un contact proche, des tests antigéniques rapides sont vendus dans le commerce en
supermarchés et pharmacies.
[COMPOSANTS DU KIT]
| Composants |
25T |
50T |
- Carte de test SARS-CoV-2
|
25 pièces |
50 pièces |
- Tube d'échantillonnage jetable (avec tampon de diluant d'échantillon)
|
25 pièces |
50 pièces |
- Échantillonneur jetable
|
25 pièces |
50 pièces |
- Des instructions
|
1 exemplaire |
1 exemplaire |
| Remarque : Les composants des kits de numéros de lots différents ne sont pas interchangeables. |
Le matériel et les instruments nécessaires au test mais non fournis sont les suivants :
Lancette;
Papier absorbant ou matériau similaire ;
Minuteur;
Micropipette correspondant à la gamme ;
Équipements de protection de sécurité en laboratoire tels que gants jetables, etc.
[EXPÉRIMENTER LE FLUX DE TRAVAIL]
Veuillez lire attentivement les instructions d'utilisation avant d'utiliser ce kit.Tous les réactifs doivent être
incubé dans la chambre température (10-30°C) pendant 30 minutes avant utilisation.L'épreuve doit être
effectué à température ambiante et le la procédure de fonctionnement est décrite ci-dessous :
1. Ouvrez le sac scellé et retirez la bandelette de détection.Marquez l'ID de l'échantillon sur la bandelette de test
et poser la bande à plat sur la table.
2. Prélèvement d'échantillons
1).Insérez délicatement l'écouvillon dans la narine du patient, atteignant la surface de la partie postérieure
nasopharynx, qui présente le plus de sécrétions à l'inspection visuelle.
2).Écouvillonnage sur la surface du nasopharynx postérieur.Tourner l'écouvillon plusieurs fois.
3).Retirez l'écouvillon de la cavité nasale.
3. Préparation des échantillons
1).Insérez le tube de diluant de l'échantillon dans le porte-tubes, assurez-vous que le tube est bien en place
et atteint le bas du porte-tubes.
2).Ouvrez le bouchon violet du tube de diluant d'échantillon.Insérez l'écouvillon dans le tube de diluant qui
contient 0,5 mL de tampon diluant.Rouler l'écouvillon au moins 6 fois tout en appuyant sur la tête
contrele fond et le côté du tube de diluant.
3).Laisser l'écouvillon dans le tube de diluant pendant 1 minute.
4).Pressez le tube plusieurs fois avec les doigts depuis l'extérieur du tube pour immerger l'écouvillon.
Retirer l'écouvillon, fermez le capuchon.La solution diluante sera utilisée comme échantillon d'essai.
5).Ouvrez le petit bouchon sur le dessus du tube de dilution de l'échantillon.Ajouter 3-4 gouttes (~100 μL) de
goûter tampon de diluant immédiatement dans le puits d'échantillon.
6).Laisser la bande se développer pendant 10 à 15 minutes à température ambiante.Une bande visible peut être
lu par oeil nu.
[L'ANALYSE DES RÉSULTATS]
L'interprétation des résultats de l'interprétation visuelle (comme indiqué ci-dessous) :
1. Les résultats peuvent être lus directement à l'œil nu comme le montrent les figures ci-dessous : Résultat positif :
une bande visible peut être vu à la fois dans la ligne C et dans la ligne T.
2. Résultat négatif : Une bande visible n'est visible que sur la ligne C.
3. Résultat invalide : une bande visible ne peut pas être vue sur la ligne C et le test doit être répété
à l'aide d'une nouvelle bande.
[GESTION DES RÉSULTATS]
[COMMUNIQUER VOTRE RÉSULTAT]
Vous êtes légalement tenu de signaler tous les résultats positifs au test rapide d'antigène.Vous devez
signalez votre résultat positif si vous obtenez votre test d'une collection RAT désignée
Point, depuis un point de vente, depuis votre lieu de travail ou par tout autre moyen
(c'est-à-dire sur Internet).
Vous pouvez également signaler des résultats de test négatifs et invalides pour aider à fournir une image complète
des taux de tests COVID-19 dans l'État.
[QUE DOIS-JE FAIRE SI J'AI UN RÉSULTAT POSITIF ?]
Si votre test est positif lors d'un test antigénique rapide, cela est considéré comme un cas.Tu n'as pas besoin
pour obtenir un test PCR pour confirmer votre résultat.
Vous devez:
• communiquez votre résultat dès que possible
• isolez-vous pendant 10 jours à partir du jour où vous avez eu un résultat positif
• informez vos contacts proches que vous avez été testé positif.
Lisez plus d'informations sur ce qu'il faut faire si votre test est positif au COVID-19.
Si vous êtes un contact étroit sans symptômes de COVID-19 et que votre test est positif dans la journée
6, vous pouvez obtenir un test PCR pour confirmer votre résultat.
[QUE DOIS-JE FAIRE SI J'AI UN RÉSULTAT NÉGATIF ?]
Si vous êtes en contact étroit avecnonSymptômes de COVID-19 et test négatif, vous n'avez pas
besoin d'obtenir un test PCR pour confirmer votre résultat.
Si vous présentez des symptômes de la COVID-19 et que votre test est négatif, vousdevoirpasser un test PCR pour
confirmer votre résultat.Les tests antigéniques rapides ne sont pas aussi sensibles que les tests PCR, qui
signifie que ce n'est pas parce que vous avez un résultat négatif à un test antigénique rapide
ne signifie pas que vous n'avez pas le COVID-19.
[VALEUR DE COUPURE]
1. Détermination de la valeur seuil, le produit est un kit de détection qualitative des antigènes à
le SRAS-CoV-2. Lorsque la ligne de contrôle qualité (ligne C) et la ligne de test (ligne T) sont formées,
indépendamment d'une ligne T faible, tant que comme il est visible à l'œil nu normal, le résultat du test
doit être jugé positif.
2. Le test pour la population normale doit être négatif.Des résultats de test positifs indiquent qu'un
l'individu peut ont été exposés au SARS-CoV-2, et doivent être combinés avec des
symptômes et autres diagnostics résultats pour confirmation ultérieure.
[INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS DES TESTS]
1. Les erreurs courantes pouvant conduire à des résultats faussement positifs ou négatifs incluent : le kit est utilisé
après son expiration;le kit a été mal stocké ;la température de fonctionnement est trop basse
(<4°C) ou trop élevée (>30°C);les procédures décrites dans ce protocole n'ont pas été strictement respectées.
2. Toute interprétation clinique finale doit tenir compte d'une combinaison de résultats de test,
symptômes et autres indicateurs.
[LIMITES DES MÉTHODES D'INSPECTION]
1. Si le patient présente des symptômes cliniques mais que le résultat du test est négatif, il est recommandé d'utiliser
la méthode PCR pour confirmation et le médecin portera un jugement complet pour
confirmer le diagnostic.Le négatif résultat ne peut pas être la seule preuve pour exclure
Infection par le SRAS-CoV-2.
2. Le produit ne peut être utilisé que pour le diagnostic clinique et le dépistage sur place du SARS-CoV-2.
Le positif les résultats de toutes les bandelettes de détection doivent être confirmés par un laboratoire qualifié.La
résultat positif de l'antigène la détection doit être combinée avec d'autres caractéristiques cliniques pour assurer
un diagnostic précis.
3. Afin d'assurer l'exactitude de la détection des antigènes SARS-CoV-2, haute température
et l'humidité doit être évité.
[AVERTISSEMENTS]
-
Ce kit est pour cliniquein vitrodiagnostic uniquement.
-
Veuillez lire attentivement les instructions avant de tester et opérer en stricte conformité avec les instructions.
-
Les différents lots de réactifs et de solutions de traitement ne doivent pas être mélangés.
-
La collecte, le stockage et les tests d'échantillons doivent être strictement conformes aux nouveaux guides techniques de test liés au coronavirus et aux guides de biosécurité.La solution d'élimination des échantillons restante, les écouvillons, les cassettes de test et tous les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences de sécurité biologique du laboratoire.
-
Il est recommandé de traiter les déchets comme du matériel infectieux et d'utiliser de l'éther éthylique, de l'éthanol à 75 %, un désinfectant contenant du chlore, de l'acide peracétique, du chloroforme et d'autres solvants pour tremper les déchets générés pendant le processus de détection, afin d'inactiver le virus.
-
La cassette de test est prête à l'emploi, valide dans l'heure qui suit son ouverture et la cassette de test ne peut pas être réutilisée.
-
Les résultats des tests de ce kit sont fournis à titre de référence clinique uniquement.Le diagnostic doit être posé après un jugement complet des symptômes cliniques, des signes, des antécédents médicaux et d'autres résultats d'examens de laboratoire du patient.
[CONDITIONS DE STOCKAGE ET DURÉE DE CONSERVATION]
Stocké à 2°C ~ 30°C et à l'abri de la lumière directe du soleil.
La durée de validité est de 12 mois.
Une fois le sachet en aluminium ouvert, la bandelette de détection doit être utilisée dans l'heure qui suit.
Le diluant d'échantillon Le tampon doit être bouché immédiatement après utilisation.
L'utilisation après la date d'expiration n'est pas recommandée.
La date de fabrication et d'expiration est indiquée sur l'étiquette et l'emballage.
[INDEX DES SYMBOLES]
[FABRICANT]
Changsha Renji Medical Equipment Co., Ltd.
No.18 Xiangtai Road, district de Liuyang Jingkai,
Changsha City, Hunan Province 410300 Chine
[REPRÉSENTANT AUTORISÉ]
Lotus NL BV
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, La Haye, Pays-Bas.
[VUE D'USINE]
[ATELIER D'USINE]
[PRODUIT ET NORMES]
[ATTESTATIONS]
[FAQ]
1. Q : Qu'en est-il de la qualité de vos soins de santé et de vos produits médicaux ?
R : La qualité est notre priorité absolue.Nous avons une équipe de contrôle de qualité professionnelle pour assurer la
qualité avec un standard élevé et réglementé avec les certifications pro.L'équipe du CQ est
responsable du contrôle de la qualité dans chaque processus et inspecte chaque lot de notre production
et expédiez-les uniquement après l'approbation du CQ.
2. Q : Quelle est votre commande MOQ ?
A: veuillez contacter le service client, et le prix est négociable pour une grande quantité.
3. Q : Qu'en est-il de l'emballage de votre produit pour l'expédition ou l'envoi ?
A: nous avons préparé un emballage bien neutre pour nos produits.Nous pourrions également faire un paquet OEM,
Emballage personnalisé OEM/ODM/emballage multi-emballage/Cartons avec emballage bien protecteur.
4. Q : Quel niveau de prix de votre produit ?
A: nous sommes l'usine et le fabricant direct et offrons des prix compétitifs.Nous proposons également
la tarification au volume avec plus d'avantages dépend du niveau de quantité de votre commande.S'il vous plaît laissez-nous savoir
votre volume de commande pendant que vous nous faites la demande pour vous aider à obtenir de meilleurs avantages.
5. Q : Quelles sont les conditions de prix ?
R : Le prix est basé sur le prix FOB du Hunan, en Chine, avec un taux de change de 6,40 RMB pour 1,00 USD.
Si le taux de change est nettement inférieur à 6,3 ou supérieur à 6,5, nous devons ajuster le
prix avec taux de change en temps réel.
6. Q : Quelles sont les conditions de paiement ?
A: nous acceptons le virement bancaire T/T, PayPal, Western Union, etc. 50% d'acompte après
signature du contrat et reste 50% avant la confirmation d'expédition.
7. Q : Comment est-ce que je pourrais obtenir quelques échantillons ?
A: nous sommes en mesure de déduire vos frais d'échantillons une fois vos commandes confirmées avec nous.
Les frais d'expédition seront calculés avec le volume d'échantillon que vous demandez.
8. Q : Pourriez-vous accepter la commande OEM ?
R : Oui, nous pourrions.Nous avons des designers professionnels qui peuvent concevoir le logo ou l'illustration et offrir
meilleure solution et styles pour vos choix de produits OEM.
9. Q : Combien de temps prendra l'expédition ou l'exprès ?
A: (1) Pour les express internationaux tels que DHL, UPS, FedEx, TNT ou EMS, etc., il est généralement
prend 5-7 jours ouvrables à votre emplacement ou destination.
(2) Si vous expédiez avec des conteneurs, ils prendront environ 30 à 60 jours pour être traités en fonction de
les différents ports ou emplacements de porte.
(3) Nous organiserons la livraison ou l'expédition de vos produits dans un délai de 1 à 3 jours après le paiement intégral
a été confirmé.Nous ne pouvons pas expédier vos produits jusqu'à ce que vos paiements arrivent à
notre compte bancaire avec succès.
10. Q : Comment nous livrez-vous les marchandises ?
A: Si la commande de colis de petit volume, nous pourrions livrer par courrier tel que DHL, UPS, FedEx,
TNT, SME.Pour la commande de gros volume, nous pourrions expédier avec des conteneurs de fret en vrac par voie maritime.
Nous vous fournirons des recommandations de réduction des coûts pour l'expédition de votre produit.
11. Q : Quel est le temps de garantie ?
A : Un an pour chaque produit.
[EXPÉDITION]
Nous sommes un fournisseur chinois de soins de santé et médicaux de confiance.
N'hésitez pas à contacter Goodwell medical@gmail.com
Nous sommes ravis de construire une entreprise fiable et à long terme avec vous au mieux de nos capacités !
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