[NOM DE PRODUIT]
Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 (COVID-19) (or colloïdal)
[SPÉCIFICATIONS DE PAQUET]
25 essais/kit et 50 essais/kit.
[UTILISATION PRÉVUE]
Ce kit est prévu pour être employé pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans humain
spécimens respiratoires, crachat, et d'autres échantillons. Ce kit utilise une membrane de cellulose
technologie d'immunochromatography.
La détection d'antigène est employée pour le diagnostic auxiliaire ou l'enquête épidémiologique sur humain
infection avec SARS-CoV-2.
Le dispositif rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est un immunoessai visuel rapide
pour la détection qualitative et présumée des antigènes COVID-19 de la gorge
écouvillons et spécimens nasopharyngaux d'écouvillon. L'essai est prévu pour l'usage
comme aide dans le diagnostic différentiel rapide du virus COVID-19 aigu
infection.
[Quand devrais j'employer un essai rapide d'antigène ?]
Si vous êtes un contact étroit, vous pouvez employer un essai rapide d'antigène pour votre initiale et jour
essai 6. Vous pouvez également acheter et employer les essais rapides d'antigène de nous :
- avant d'écrire un arrangement à haut risque, par exemple soins de santé ou soin âgé
- avant de sortir où il peut y avoir des foules
- avant d'aller travailler, particulièrement si c'est un chantier critique
- pour fournir la réassurance si vous n'avez aucun symptôme mais vous sentez impatiente
ou inquiété.
[Quand devrais j'obtenir un essai standard d'ACP ?]
Vous devriez obtenir un essai d'ACP dès que vous développerez tous les symptômes COVID-19 et
ne sont pas un contact étroit.
Les symptômes COVID-19 incluent :
• fièvre (une température de 37.5˚C ou plus haut) ou froids
• toux
• perte de goût ou d'odeur
• angine
• fatigue (fatigue)
• nez liquide ou bloqué
• manque du souffle (difficulté respirant)
• nausée, vomissement ou diarrhée
• mal de tête
• muscle ou douleurs articulaires
• perte d'appétit
Vous devrez également obtenir un essai d'ACP si vous avez les symptômes COVID-19 et l'essai
négatif utilisant un essai rapide d'antigène pour confirmer votre résultat.
Essais rapides de accès d'antigène
Si vous n'êtes pas un contact étroit, des essais rapides d'antigène sont vendus commercialement dedans
supermarchés et pharmacies.
[Ce qui sont des antigènes ?]
Un antigène est une molécule capable de stimuler une immuno-réaction.
Ils peuvent être des protéines, des polysaccharides, des lipides, ou des acides nucléiques.
Chaque antigène a les caractéristiques extérieures distinctes qui sont identifiées par le système immunitaire.
SARS-CoV-2, le virus qui cause COVID-19, a plusieurs antigènes connus,
y compris sa phosphoprotéine de nucleocapsid et glycoprotéine de transitoire, qui sont
saillies évidentes sur sa surface.
[Ce qui sont des essais d'antigène et ce qui peut elles nous indiquer ?]
Un essai d'antigène indique si une personne est actuellement atteinte d'un agent pathogène comme
le virus SARS-CoV-2. Une fois que l'infection a disparu, l'antigène disparaît.
À la différence des essais à base d'acide nucléiques tels que l'ACP, qui détectent la présence de génétique
le matériel, essais d'antigène détectent des protéines ou des glycans, tels que les protéines de transitoire trouvées
sur la surface du virus SARS-CoV-2.
Ils peuvent prendre plus long pour se développer que les essais moléculaires et d'anticorps, comme approprié
des anticorps pour l'usage dans les analyses doivent d'abord être identifiés et produits, qui peuvent
soyez un processus complexe et long. L'exactitude peut également être un problème, avec
essais d'antigène ayant typiquement une sensibilité beaucoup inférieure que l'ACP.
Cependant, ils fournissent habituellement des résultats d'essai rapidement, sont relativement bon marché, et peuvent être
plus favorable à l'utilisation de point-de-soin, à la laquelle pourrait les rendre plus appropriées
essai dans la communauté et dans des régions à distance.
[Ce qui est la différence entre un ACP et un essai de l'antigène Covid-19 ?]
Tous les essais COVID-19 commencent par un échantillon, mais le processus scientifique va très différemment
après cela.
En ce moment dans la pandémie, vous ou quelqu'un que vous savez a probablement reçu
au moins un essai COVID-19. Mais vous savez quel genre d'essai vous avez obtenu et
forces et faiblesses de ces différents essais ?
Deux types importants d'essais sont employés pour diagnostiquer l'infection avec SARS-CoV-2 :
essais moléculaires – mieux connus comme essais d'ACP – et essais d'antigène. Chacun détecte a
partie différente du virus, et comment cela fonctionne des influences la vitesse et le parent de l'essai
exactitude. Ainsi, quelles sont les différences entre ces types d'essais ?
Les essais d'ACP sont extrêmement précis mais exigent l'équipement de laboratoire spécial – comme l'ACP
le chauffage usinent vu ici – et peuvent prendre des heures ou des jours pour exécuter.
Recherche des preuves génétiques
La première étape pour l'un ou l'autre de genre d'essai est d'obtenir un échantillon du patient. Ceci peut être
un écouvillon nasal ou un peu de la salive.
Pour des essais d'ACP, la prochaine étape est amplification de matériel génétique de sorte que même un petit
la quantité de gènes de syndrôme respiratoire aigu grave dans l'échantillon du patient peut être détectée. Ceci est fait
utilisant une technique a appelé une amplification en chaîne par réaction. Prises d'un membre du personnel soignant
l'échantillon et le traite avec de l'enzyme dans laquelle convertit l'ARN
ADN bicaténaire. Puis, l'ADN est mélangée à contenir de solution
l'enzyme a appelé une polymérase et l'a chauffé, entraînant l'ADN séparer dans deux
morceaux monocatenaires d'ADN. La température est abaissée, et polymérase, avec
l'aide d'un petit morceau d'ADN de guide a appelé une amorce, grippages au monocatenaire
ADN et copies il. Les amorces s'assurent que seulement l'ADN de syndrôme respiratoire aigu grave est amplifiée.
Vous avez maintenant créé deux copies de l'ADN de syndrôme respiratoire aigu grave de l'une seule pièce original de l'ARN.
Les machines de laboratoire répètent ces le chauffage et les cycles de refroidissement 30 à 40 fois, doublant
l'ADN jusqu'à ce qu'il y ait milliard de copies du morceau original. L'ordre amplifié
contient le colorant fluorescent qui est lu par une machine.
La propriété de amplification de l'ACP permet à l'essai de détecter avec succès même le plus petit
quantité de matériel génétique de syndrôme respiratoire aigu grave dans un échantillon. Ceci lui fait extrêmement un sensible
et essai précis. Avec l'exactitude qui approche 100%, c'est l'étalon or pour
diagnostic de SARS-CoV-2.
Cependant, les essais d'ACP ont quelques faiblesses aussi. Ils exigent un laboratoire qualifié
le technicien et l'équipement spécial pour les courir, et le processus d'amplification peuvent
prenez une heure ou plus du début à la fin. Habituellement seulement grand, centralisé essai
les équipements – comme des laboratoires d'hôpital – peuvent effectuer beaucoup d'essais d'ACP à la fois. Entre l'échantillon
collection, transport, amplification, détection et reportage, il peut prendre de
12 heures à cinq jours pour qu'une personne récupère des résultats. Et en conclusion, ils ne sont pas bon marché
à $100 ou à plus par essai.
Essais rapides d'antigène
Les essais rapides et précis sont essentiels pour contenir un virus fortement contagieux comme SARS-CoV-2.
Les essais d'ACP sont précis mais peuvent prendre un bon moment de produire des résultats. Essais d'antigène,
l'autre type principal d'essai de syndrôme respiratoire aigu grave, tandis que beaucoup plus rapide, sont moins précis.
Les antigènes sont des substances qui font produire le corps une immuno-réaction –
ils déclenchent la génération des anticorps. Ces essais emploient les anticorps laboratoire-faits à
recherche des antigènes du virus SARS-CoV-2.
Pour exécuter un essai d'antigène, vous traitez d'abord un échantillon avec du sel et un savon contenants liquides
cela casse à part des cellules et d'autres particules. Alors vous appliquez ce liquide à une bande d'essai
cela a des anticorps spécifiques à SARS-CoV-2 a peint là-dessus dans une ligne mince.
Juste comme des anticorps dans votre corps, celui sur la bande d'essai liera à n'importe quel antigène
dans l'échantillon. Si les anticorps lient aux antigènes de syndrôme respiratoire aigu grave, une discrimination raciale apparaît
sur la bande d'essai indiquant la présence de SARS-CoV-2.
Les essais d'antigène ont un certain nombre de forces. D'abord, ils sont si faciles à utiliser que les gens
sans la formation spéciale peut les exécuter et interpréter les résultats – même à la maison.
Ils produisent également des résultats rapidement, typiquement en moins de 15 minutes. Un autre avantage
est que ces essais peuvent être relativement peu coûteux à environ $10-$15 par essai.
Les essais d'antigène ont quelques inconvénients. Selon la situation, ils peuvent être
moins précis que des essais d'ACP. Quand une personne est symptomatique ou a beaucoup de virus dedans
leur système, essais d'antigène sont très précis. Cependant, à la différence des essais moléculaires d'ACP,
les essais d'antigène n'amplifient pas la chose qu'ils recherchent. Ceci signifie là les besoins à
soyez assez d'antigène viral dans l'échantillon pour les anticorps sur la bande d'essai à se produire
un signal. Quand une personne est aux parties de l'infection, non beaucoup de virus est dans
nez et gorge, dont les échantillons sont prélevés. Ainsi, les essais d'antigène peuvent manquer tôt
cas de COVID-19. C'est également pendant cette étape qu'une personne n'a aucun symptôme, ainsi
ils sont pour être inconscients ils sont infectés.
Compréhension des forces et des limitations des essais d'ACP et d'antigène, et
quand les employer, peut aider à maîtriser la pandémie COVID-19.
Ainsi, la prochaine fois que vous obtenez un essai COVID-19, choisissez celui qui est exact pour vous.
ESSAI RAPIDE DE L'ANTIGÈNE COVID-19
L'essai rapide de l'antigène COVID-19 détecte des fragments de protéine spécifiques au
Syndrôme respiratoire aigu grave. L'essai rapide d'antigène est une manière plus rapide de détecter si vous avez un actuel
Infection COVID-19. L'essai rapide d'antigène peut être utile pour ceux qui veulent
résultats rapides pour répondre à une exigence d'essai pour un événement ou un voyage. Par exemple,
cet essai peut être employé si vous prévoyez de visiter un emplacement ou un établissement qui exige
essai avant l'arrivée. Les conditions d'essai varient par emplacement et peuvent changer
au fil du temps. Cet essai exige un écouvillon nasal ou nasopharyngal. Avec notre produit
l'essai, résultats pourra revenir dedans dès que 10 – 15 minutes.
Les symptômes COVID-19 communs incluent la fièvre, la toux, et le manque du souffle.
Comment les travaux d'essai ?
Un échantillon est rassemblé par un écouvillon nasal ou de gorge et mélangé à
une solution. La solution est alors placée sur un dispositif d'indicateur qui peut
détectez la présence du virus qui cause COVID-19.
But d'essai : Utilisé pour détecter une infection active.
Type témoin : Écouvillon nasal ou nasopharyngal
Temps de résultats : 10 – 15 Minutes*
(Les temps d'attente peuvent varier selon le volume)
Tous les essais COVID-19 commencent par un échantillon, mais le processus scientifique va très
différemment après cela.
En ce moment dans la pandémie, vous ou quelqu'un que vous savez a probablement reçu
au moins un essai COVID-19. Mais vous savez quel genre d'essai vous avez obtenu et
forces et faiblesses de ces différents essais ?
Deux types importants d'essais sont employés pour diagnostiquer l'infection avec SARS-CoV-2 :
essais moléculaires – mieux connus comme essais d'ACP – et essais d'antigène. Chacun détecte
une partie différente du virus, et comment cela fonctionne des influences la vitesse de l'essai et
exactitude relative. Ainsi, quelles sont les différences entre ces types d'essais ?
Les essais d'ACP sont extrêmement précis mais exigent l'équipement de laboratoire spécial – comme l'ACP
le chauffage usinent vu ici – et peuvent prendre des heures ou des jours pour exécuter.
Les essais rapides d'antigène offrent un rapide et une manière simple pour examiner pour COVID-19 à la maison.
En environ 15 minutes, ils détectent des infections actives par l'intermédiaire d'un écouvillon nasal, incluant dedans
personnes asymptomatiques. A souvent appelé « les essais rapides » ou « les essais domestiques de COVID, »
ces essais rapides d'antigène peuvent être un outil précieux pour contrôler la vie pendant la pandémie
— si vous pouvez obtenir vos mains sur une.
Des essais rapides d'antigène sont employés comme essai pour diagnostiquer COVID-19.
Ceci signifie que si vous essai positif utilisant un essai rapide d'antigène, votre résultat
n'a pas besoin d'être confirmé avec un essai d'ACP.
En seulement 15 minutes, vous aurez les résultats que vous devez retourner avec confiance au travail,
école, sports et toutes les choses que vous aimez faire, avec la capacité de stocker et partager
notre famille et vos résultats d'essai de Renji Antigen Rapid Test.
Avec l'essai rapide d'antigène de Renji COVID-19, vous pouvez vou'examiner après avoir été dedans
public. L'essai tôt et régulier vous aide un meilleur soin pour vous-même et se protège
vos amis, famille, et de membre de la Communauté d'exposition potentielle.
[PRINCIPE]
Le kit adopte la technologie d'immunochromatography de membrane de cellulose et applique
principe de la méthode de sandwich à anticorps de double de chromatographie de membrane pour détecter
Antigènes SARS-CoV-2 dans les échantillons humains. Le produit se compose d'un puits et d'une détection d'échantillon
le secteur sur la bande de détection. La bande de détection contient anti-SARS-CoV-2 enduit monoclonal
anticorps, particules colloïdales d'or marquées avec anti-SARS-CoV-2 un anticorps monoclonal, et
anticorps polyclonal d'anti-souris de chèvre. Quand les antigènes SARS-CoV-2 sont présents dans l'échantillon,
les antigènes SARS-CoV-2 combineront avec l'anti-SARS-CoV-2 or-marqué colloïdal
un anticorps monoclonal sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-SARS-CoV-2 enduit.
Quand l'antigène viral croise la région de T de la ligne de détection, il sera capturé par
anti-syndrôme respiratoire aigu grave enduit. Un anticorps monoclonal recueillera et développera la couleur dans la détection
secteur. Réciproquement, si les antigènes SARS-CoV-2 ne sont pas présents dans l'échantillon ou le titre d'antigène
est au-dessous de la limite de la détection, il n'y aura aucun aspect de bande de couleur sur la ligne de détection et
le résultat sera négatif. Indépendamment de si l'échantillon contient des antigènes de
SARS-CoV-2, une bande de couleur devrait apparaître sur la ligne de région de contrôle de qualité (région de C) du
secteur de détection. La bande de contrôle de qualité est la norme pour juger si l'inspection
le processus est normal et il sert également de norme de contrôle interne à la bande de détection.
[COMPOSANTS DE KIT]
| Composants |
25T |
50T |
- Carte de l'essai SARS-CoV-2
|
25 PCs |
50 PCs |
- Tube d'échantillonnage jetable (avec le tampon de diluant témoin)
|
25 PCs |
50 PCs |
- Échantillonneur jetable
|
25 PCs |
50 PCs |
- Instructions
|
1 copie |
1 copie |
| Note : Les composants dans les kits de différents numéros de lot ne sont pas interchangeables. |
Les matériaux et les instruments nécessaires pour l'essai mais non fournis sont comme suit :
Bistouri ;
Papier absorbant ou matériel semblable ;
Minuterie ;
Micropipette correspondant à la gamme ;
Équipement de protection de sécurité de laboratoire tel que les gants jetables, etc.
[CONDITIONS DE STOCKAGE ET DURÉE DE CONSERVATION]
Stocké à 2°C | 30°C, et gardé à partir de la lumière du soleil directe.
La période de validité est de 12 mois.
Après que le sac de papier d'aluminium soit ouvert, la bande de détection devrait être employée dans un délai de 1 heure.
Le tampon de diluant témoin devrait être couvert juste après l'utilisation.
Utilisation après que la date de l'expiration ne soit pas recommandée.
La date de la fabrication et de l'expiration est indiquée sur le label et le paquet.
[CONDITIONS D'ÉCHANTILLON]
Type témoin : écouvillons nasaux, écouvillons de gorge, crachat profond de toux, extraits de voies respiratoires,
fluide de lavage bronchique, fluide de lavage alvéolaire, etc.
Collection témoin : la collection et l'essai des échantillons patients doivent être réalisés dans l'accord
avec les « directives sur des techniques d'essai en laboratoire pour COVID-19 a causé par SARS-CoV-2 »
(La 4ème édition) libéré par la Commission nationale de santé.
Prélevez le traitement :
1. Prenez à 500 le µL (crachat profond de toux, extrait de voies respiratoires, fluide de lavage bronchique, alvéolaire
le fluide de lavage) de l'échantillon à examiner, le mélangent au µL 500 de la solution de diluant témoin (1 : 1), et
prenez alors à 100 le µL dans l'échantillon bien pour l'essai ;
2. Des échantillons tels que les écouvillons nasaux ou les écouvillons de gorge sont directement mis dans le diluant témoin de 500 µL
la solution, mélangée complètement, et alors le µL environ 100 du surnageant est prise pour l'essai.
Stockage d'échantillon : les échantillons devraient être traités pour examiner à temps après collection ; sinon,
ils devraient être stockés selon les conditions des « directives sur le laboratoire
Les méthodes d'essai pour COVID-19 ont causé par SARS-CoV-2 » (4ème l'édition) libéré par
La Commission nationale de santé.
Sécurité d'échantillon : tous les échantillons devraient être traités en tant que matériaux potentiellement infectieux et sujet à
les normes et les directives appropriées.
[DÉROULEMENT DES OPÉRATIONS D'EXPÉRIENCE]
Veuillez lire l'instruction pour l'usage soigneusement avant d'employer ce kit. Tous les réactifs devraient être
incubé à la température ambiante (10-30°C) pendant 30 minutes avant l'utilisation. L'essai devrait être
est effectué à la température ambiante et à la procédure d'opération décrit ci-dessous :
1. Ouvrez le sac scellé et enlevez la bande de détection. Marquez l'identification d'échantillon sur la bande d'essai
et étendez la bande à plat sur la table.
2. Collection de spécimen
1). Insérez soigneusement l'écouvillon dans la narine du patient, atteignant la surface du postérieur
le nasopharynx, celui présente la plupart de sécrétion sous l'inspection visuelle.
2). Écouvillon au-dessus de la surface du nasopharynx postérieur. Tournez l'écouvillon plusieurs fois.
3). Retirez l'écouvillon de la fosse nasale.
3. Préparation témoin
1). Insérez le tube de diluant témoin dans le support de tuyau, assurez-vous que le tube se tient ferme
et atteint le fond du support de tuyau.
2). Ouvrez le chapeau pourpre du tube de diluant témoin. Insérez l'écouvillon dans le tube de diluant qui
contient 0,5 ml du tampon de diluant. Roulez l'écouvillon au moins 6 fois tout en pressant la tête
contre le fond et le côté du tube de diluant.
3). Laissez l'écouvillon dans le tube de diluant pour 1 minute.
4). Serrez le tube plusieurs fois avec des doigts de l'extérieur de du tube d'immerger l'écouvillon.
Enlevez l'écouvillon, fin le chapeau. La solution de diluant sera employée comme échantillon d'essai.
5). Ouvrez la petite majuscule sur le dessus du tube à dilution d'échantillon. Ajoutez 3-4 gouttes (μL ~100) de
tampon de diluant témoin immédiatement à l'échantillon bien.
6). Permettez à la bande de se développer pendant 10-15 minutes à la température ambiante. Une bande évidente peut être
lu par les yeux nus.
[ANALYSE DE RÉSULTATS]
L'interprétation des résultats visuels d'interprétation (comme montré ci-dessous) :
1. Les résultats peuvent être lus directement par les yeux nus suivant les indications des figures ci-dessous : Résultat positif :
une bande évidente peut être vue dans la ligne C et la ligne T.
2. Résultat négatif : Une bande évidente peut être vue dans la ligne C seulement.
3. Résultat invalide : Une bande évidente ne peut pas être vue dans la ligne C, et l'essai doit être répété
utilisant une nouvelle bande.
[GESTION DES RÉSULTATS]
[RAPPORTANT VOTRE RÉSULTAT]
Vous êtes légalement requis de rapporter tous les résultats d'essai rapides positifs d'antigène. Vous devez
rapport votre résultat positif si vous obtenez votre essai d'une collection indiquée de RAT
Point, d'un point de vente, de votre lieu de travail ou par tous autres moyens
(c.-à-d. au-dessus de l'Internet).
Vous pouvez également rapporter des résultats d'essai négatifs et invalides à aider à fournir une image entière
des taux de l'essai COVID-19 dans l'état.
[CE QUI JE FAIS SI J'AI UN RÉSULTAT POSITIF ?]
Si vous essai positif dans un essai rapide d'antigène, ceci est considéré un cas. Vous n'avez pas besoin
pour obtenir un essai d'ACP pour confirmer votre résultat.
Vous devez :
• rapportez votre résultat dès que possible
• isolat pendant 10 jours du jour vous avez eu un résultat positif
• informez vos contacts étroits que vous avez examiné positif.
Lisez plus d'informations sur quoi faire si vous essai positif à COVID-19.
Si vous êtes un contact étroit sans les symptômes COVID-19 et positif d'essai dans votre jour
6 essai, vous pouvez obtenir un essai d'ACP pour confirmer votre résultat.
[CE QUI JE FAIS SI J'AI UN RÉSULTAT NÉGATIF ?]
Si vous êtes contact étroit sans les symptômes COVID-19 et le négatif d'essai, vous ne faites pas
devez obtenir un essai d'ACP pour confirmer votre résultat.
Si vous avez les symptômes COVID-19 et le négatif d'essai, vous devez obtenir un essai d'ACP à
confirmez votre résultat. Les essais rapides d'antigène ne sont pas aussi sensibles que les essais d'ACP, qui
moyens qui juste parce que vous avez un résultat négatif dans un essai rapide d'antigène, il font
ne pas signifier que vous n'avez pas COVID-19.
[VALEUR DE COUPURE]
1. La détermination de la valeur de coupure, le produit est un kit qualitatif de détection d'antigènes à
le SARS-CoV-2. Quand la ligne de contrôle de qualité (ligne de C) et la ligne d'essai (ligne de T) sont formées,
indépendamment d'une ligne faible de T, tant que elle est évidente aux yeux nus normaux, le résultat d'essai
devrait être jugé comme positif.
2. L'essai à la population normale devrait être négatif. Les résultats d'essai positifs indiquent que
la personne a pu avoir été exposée à SARS-CoV-2, et devrait être combinée avec clinique
symptômes et d'autres résultats diagnostiques pour davantage de confirmation.
[INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS D'ESSAI]
1. Les erreurs communes qui peuvent mener aux résultats faussement positifs ou négatifs incluent : le kit est employé
après son expiration ; le kit a été incorrectement stocké ; la température de fonctionnement est si basse
(<4>(>30°C) ; les procédures ont décrit dans ce protocole pas strictement.
2. N'importe quelle interprétation clinique finale devrait considérer une combinaison des résultats d'essai, clinique
symptômes, et d'autres indicateurs.
[LIMITATIONS DES MÉTHODES D'INSPECTION]
1. Si le patient a des symptômes cliniques mais le résultat d'essai est négatif, on lui recommande d'employer
la méthode d'ACP pour la confirmation et le docteur fera un jugement complet à
confirmez le diagnostic. Le résultat négatif ne peut pas être les seules preuves pour éliminer
Infection SARS-CoV-2.
2. Le produit peut seulement être employé pour le diagnostic clinique et le criblage sur place du SARS-CoV-2.
Les résultats positifs de toutes les bandes de détection doivent être confirmés par un laboratoire qualifié.
le résultat positif de la détection d'antigène devrait être combiné avec d'autres configurations cliniques pour s'assurer
un diagnostic précis.
3. Afin d'assurer l'exactitude de la détection des antigènes SARS-CoV-2, haute température
et l'humidité doit être évitée.
[CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT]
1. Taux de coïncidence de référence négative : références SARS-CoV-2 antigène-négatives de l'essai 15 avec
le kit. Le taux de coïncidence de 15 références négatives devrait être 100%.
2. Taux de coïncidence de référence positive : références SARS-CoV-2 antigène-positives de l'essai 5 avec
le kit. Le taux de coïncidence de 5 références positives devrait être 100%.
3. Limite de la détection (LOD) : références de l'essai 3 LOD avec le kit. Le S1 peut être positif ou négatif
et S2~S3 devrait être positif.
4. Reproductibilité : références qu'on peut répéter R1 et R2 de l'essai 2 pendant 10 fois avec le kit, les résultats
devraient être tous négatifs pour R1 et positif pour R2.
5. variabilité gérée par inter : références qu'on peut répéter R1 et R2 de l'essai 2 10 fois avec 3 séries de kits,
les résultats devraient être uniformément et tous négatifs pour R1 et positif pour R2.
[PRÉCAUTIONS]
1. Ce produit est un réactif diagnostique in vitro jetable. Ne réutilisez pas. N'employez pas ce kit si
il est expiré.
2. Afin d'obtenir les résultats d'essai corrects, l'essai devrait être actionné strictement selon
l'instruction pour l'usage.
3. La détection dépouille et le tampon de diluant témoin devrait être apporté jusqu'à la température ambiante
avant emploi.
4. Tous les échantillons et déchets d'essai devraient être traités comme infectieux et être débarrassés dans l'accord
avec des règlements locaux.
5. Le kit devrait être stocké pas au gel 4-30℃.Do, éviter une pression forte pendant le stockage et
gardez à partir de l'humidité, de la lumière, et de la chaleur.
6. En transportant à la température ambiante, à la manipulation légère, au chargement léger, et au déchargement,
évitant une pression forte, imperméabilisant, et on doit observer la résistance à hautes températures
pendant le transport.
7. On lui recommande d'employer les échantillons frais au lieu des échantillons gel-dégel répétés. Salaire
attention aux mesures de sécurité lors du fonctionnement, comme porter les vêtements de protection et les gants.
8. Le déshydratant est contenu dans le sac de papier d'aluminium. N'ingérez pas.
[CONDITIONS DE STOCKAGE ET DURÉE DE CONSERVATION]
Stocké à 2°C | 30°C, et gardé à partir de la lumière du soleil directe.
La période de validité est de 12 mois.
Après que le sac de papier d'aluminium soit ouvert, la bande de détection devrait être employée dans un délai de 1 heure.
Le tampon de diluant témoin devrait être couvert juste après l'utilisation.
Utilisation après que la date de l'expiration ne soit pas recommandée.
La date de la fabrication et de l'expiration est indiquée sur le label et le paquet.
[INDEX DE SYMBOLE]
[EXPORTATEUR]
Magnus International Limited
F12, manoir international A, avenue de nouvelle ville de 234 Huapao.
Liuyang, province de Hunan 410300 Chine
Contact : Goodwellmedical@gmail.com
[FABRICANT]
Tchang-cha Renji Medical Equipment Co. , Ltd.
Route de No.18 Xiangtai, secteur de Liuyang Jingkai,
Ville de Tchang-cha, province de Hunan 410300 Chine
[REPRÉSENTANT AUTORISÉ]
Lotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, la Haye, Pays-Bas.
[VUE D'USINE]
[ATELIER D'USINE]
[PRODUIT ET NORMES]
[CERTIFICATIONS]
[FAQ]
1. Q : Que diriez-vous de vos soins de santé et qualité du produit médicale ?
: La qualité est notre haute priorité. Nous avons une équipe professionnelle de contrôle de qualité pour assurer
qualité avec un niveau élevé et réglée avec les pro certifications. L'équipe de QC est
responsable de la qualité vérifiant dans chaque processus et inspecter chaque série de notre production
et embarquez-les seulement après l'approbation de QC.
2. Q : Quel est votre ordre MOQ ?
: Veuillez entrer en contact avec le service à la clientèle, et le prix est négociable pour la grande quantité.
3. Q : Que diriez-vous de votre emballage d'expéditon de produit ou l'expédition ?
: Nous avons bien préparé le paquet neutre pour nos produits. Nous pourrions également faire le paquet d'OEM,
Le paquet fait sur commande d'OEM/ODM/paquet de Multi-emballage/cartonne avec l'emballage bien protecteur.
4. Q : Quel niveau de votre prix de produit ?
: Nous sommes l'usine et le fabricant direct et offrir des prix concurrentiels. Nous offrons également
l'évaluation de volume avec plus d'avantages dépendent de votre niveau de quantité d'ordre. Svp faites-nous savoir
votre volume de commande tandis que vous nous effectuez l'enquête pour vous aider obtenant de meilleures indemnités.
5. Q : Quels sont les termes des prix ?
: Le prix est basé sur le GOUSSET de Hunan, Chine avec le taux de change à RMB6.40 pour USD$1.00.
Si le taux de change flottant brusquement plus humblement que 6,3 ou plus fortement que 6,5, nous ajuste
prix avec le taux de change en temps réel.
6. Q : Quelles sont les conditions de paiement ?
: Nous acceptons le transfert de fil de T/T, le Paypal, le Western Union, l'acompte etc. 50% ensuite
signature du contrat et du repos 50% avant confirmation de expédition.
7. Q : Comment est-ce que je pourrais obtenir quelques échantillons ?
: Nous pouvons déduire vos dépenses d'échantillons une fois que vos ordres confirmaient avec nous.
Les honoraires de expédition seront calculés avec le volume témoin ce que vous exigez.
8. Q : Pourriez-vous accepter l'ordre d'OEM ?
: Oui, nous pourrions. Nous avons des concepteurs professionnels qui peuvent concevoir le logo ou l'illustration et offrir
la meilleurs solution et styles pour vos choix de produit d'OEM.
9. Q : Combien de temps l'expédition ou la prise exprès ?
: (1) pour l'international exprime comme DHL, UPS, Fedex, TNT, ou SME, etc., il habituellement
prend 5-7 jours ouvrables à votre emplacement ou à destination.
(2) si embarquant avec des conteneurs, ils prendront environ 30-60 jours pour traiter selon
variez les ports ou les emplacements de porte.
(3) nous arrangerons votre livraison de produits ou l'expédition d'ici 1-3 jours après paiement intégral
a été confirmé. Nous pouvons ne pas embarquer vos produits jusqu'à ce que vos paiements arrivent à
notre compte bancaire avec succès.
10. Q : Comment nous livrez-vous les marchandises ?
: Si l'ordre du petit paquet de volume, nous pourrait livrer par le messager tel que DHL, UPS, Fedex,
TNT, SME. Pour l'ordre de large volume, nous pourrions nous transporter avec des conteneurs de cargaison en vrac par la mer.
Nous te fournirons des recommandations économiques pour votre expédition de produit.
11. Q : Ce qui est le temps de garantie.
: Un an f chaque produit.
[EXPÉDITION]
Nous sommes les soins de santé et les fournitures médicales de confiance de Chine.
Soyez libre pour nous contacter à tout moment !
Vous êtes très bienvenu pour nous envoyer aujourd'hui à :
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